¿Qué es HEMLIBRA?

HEMLIBRA® es un medicamento recetado que se utiliza como profilaxis de rutina para prevenir o reducir la frecuencia de hemorragias en adultos y niños, desde el nacimiento en adelante, con hemofilia A con o sin inhibidores del factor VIII.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre HEMLIBRA?

HEMLIBRA aumenta el potencial de coagulación de la sangre. Siga atentamente las instrucciones de su proveedor de atención médica sobre cuándo utilizar un agente de desvío según necesidad o el factor VIII, y la dosis y el horario que debe utilizar para el tratamiento de la hemorragia intraterapéutica. HEMLIBRA puede causar efectos secundarios graves cuando se lo utiliza con el concentrado de complejo de protrombina activado (aPCC; FEIBA®), incluidos los que se describen a continuación:

  • Microangiopatía trombótica (MAT). Esta es una afección relacionada con coágulos sanguíneos y lesiones en pequeños vasos sanguíneos que pueden dañar los riñones, el cerebro y otros órganos. Reciba asistencia médica de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes signos o síntomas durante o después del tratamiento con HEMLIBRA:

    • confusión
    • debilidad
    • hinchazón en los brazos y las piernas
    • coloración amarillenta de la piel y los ojos
    • dolores estomacales (en el abdomen) o en la espalda
    • náuseas o vómitos
    • sensación de malestar
    • disminución de orina
  • Coágulos sanguíneos (eventos trombóticos). Se pueden formar coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de los brazos, las piernas,los pulmones o la cabeza. Reciba asistencia médica de inmediato si presenta cualquiera de estos signos o síntomas de coágulos sanguíneos durante o después del tratamiento con HEMLIBRA:

    • hinchazón en los brazos o las piernas
    • dolor o enrojecimiento en los brazos o las piernas
    • falta de aliento
    • dolor u opresión en el pecho
    • recuencia cardíaca rápida
    • tos con sangre
    • sensación de desmayo
    • dolor de cabeza
    • entumecimiento en el rostro
    • dolor o hinchazón en los ojos
    • problemas de visión

En caso de necesitar aPCC (FEIBA®), consulte con su proveedor de atención médica si considera que necesita más de 100 U/kg de aPCC (FEIBA®) en total.

Antes de usar HEMLIBRA, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluido si usted:

  • está embarazada o planea quedar embarazada. Se desconoce si HEMLIBRA puede dañar al bebé en gestación. Las mujeres que pueden quedar embarazadas deben usar métodos anticonceptivos durante el tratamiento con HEMLIBRA.
  • está amamantando o planea amamantar. Se desconoce si HEMLIBRA pasa a la leche materna.

Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados, los medicamentos de venta libre, las vitaminas o los suplementos de hierbas. Mantenga una lista de ellos para mostrarle a su proveedor de atención médica y a su farmacéutico cuando obtenga un nuevo medicamento.

¿Cómo debo utilizar HEMLIBRA?
Consulte las “Instrucciones de uso” detalladas que incluye HEMLIBRA para obtener información sobre cómo preparar e inyectarse una dosis de HEMLIBRA, y sobre la forma apropiada de descartar (desechar) las agujas y jeringas usadas.

  • Suspenda el uso profiláctico de agentes de desvío un día antes de comenzar la profilaxis con HEMLIBRA.
  • Puede continuar el uso profiláctico del factor VIII durante la primera semana de la profilaxis con HEMLIBRA.

¿Qué debería saber acerca de los controles de laboratorio?
Es posible que HEMLIBRA interfiera en las pruebas de laboratorio que evalúan cómo se coagula la sangre, y puede provocar resultados erróneos. Hable con su proveedor de atención médica sobre el modo en que esto podría afectar la atención que recibe.

Los efectos secundarios más comunes de HEMLIBRA incluyen los siguientes: enrojecimiento, sensibilidad, calor o picazón en la zona de la inyección; dolor de cabeza; y dolor en las articulaciones.

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios de HEMLIBRA. Hable con su proveedor de atención médica para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios.

A veces, algunos medicamentos se recetan con fines diferentes de los indicados en la Guía del medicamento. No use HEMLIBRA para tratar una afección para la cual no se recetó. No proporcione HEMLIBRA a otras personas, incluso si tienen los mismos síntomas que usted. Esto puede ocasionarles daño. Puede pedirle a su farmacéutico o a su proveedor de atención médica información sobre HEMLIBRA que esté escrita para profesionales de la salud.

Puede informar sobre efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) al (800) FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch. También puede informar sobre efectos secundarios a Genentech al (888) 835-2555.

Consulte la Información de prescripción y la Guía del medicamento de HEMLIBRA en su totalidad para obtener información importante de seguridad, incluidos los efectos secundarios graves.